包装机械设备 | 2024-08-12

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药品包装规格和规格区别：

1.药品包装规格是《药品包装、标签规范细则》，是一则由相关主管部门制定并下发的一则规范。

2.药品规格系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量（或效价）或含量的(%)或装量，是临床使用药物的重要依据，药品规格的基本原则如下：

（1）规格的表述应尽量简洁，去掉不必要的文字；

（2）所有的括号、数字和连接线等，都统一采用半角输入；

（3）原文中为2条及以上的规格的，需要人工拆分成1条记录对应1个规格；

（4）对于解释性的文字，都放到含药量的后面；.

（5）规格单位尽量用符号表示，而不是用中文；

（6）规格中的数字应尽量避免小数点之前仅为0，使用单位换算来解决该类问题；

（7）原规格是表示每瓶、每粒时，只要不会产生歧义，就需要删除；

（8）括号的使用规则为：最内小括号，次之中括号，再次之大括号；

（9）规格中带分子式或者有效成分的，需要转换成中文；

（10）原规格中对同一种规格有多种表述方式且其中一种表述方式可通过规格其他部分换算时，仅保留其他部分而不需要保留可换算出的部分，其原规格中的质量体积百分比20%为换算出的部分，可删除。

药品包装规格，是指药品生产企业，对最小包装、中包装、大包装进行装量的规格，报药品监督管理部门审核包装图案等进行备案。

而药品规格，必须严格按照中华人民共和国药典及国家药品监督管理部门、各省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准的药品质量标准，在“药品注册批件”中，批准件“规格”栏中药品有效成份的规格执行。

如：注射用头孢西丁钠，规格有0.5g、1.0g、2.0g按C16H17N3O7S2计算)，等等规格的，其包装规格可能有1支/每盒，10支/每盒，20支/每盒，**支/每盒；600盒/每件，**盒/每件，看厂家及市场需求而定~ 选我吧~谢谢啦

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