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1、美国GMP认证的发展历程
1、GMP是为确保药品质量万无一失,对药品生产中影响质量的各种因素所规定的一系列基本要求,企业只有通过GMP认证才能生产药品,GMP适用于药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序。
2、加以改善。随着GMP的发展,国际间实施了药品GMP认证。GMP提供了药品生产和质量管理的基本准则,药品生产必须符合GMP的要求,药品质量必须符合法定标准。
3、GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。GMP,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
2、食品添加剂标准
食品配料中该添加剂的用量不应超过允许的最大使用量。由配料带入食品中的该添加剂的含量应明显低于直接将其添加到该食品中通常所需要的水平。
普法内容食品添加剂使用标准是:对食品添加剂毒性(或安全性)的每日可接受摄入量(ADI)。不同的食品其添加剂也不一样。国家对食品添加剂的生产实行许可制度。
《中华人民共和国食品安全法》第四十条规定:“食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠,方可列入允许使用的范围;有关食品安全国家标准应当根据技术必要性和食品安全风险评估结果及时修订。
3、的食品添加剂怎么检测
防腐剂是指能防止食品腐败、变质,抑制食品中微生物繁殖,延长食品保存期的物质。目前,我国允许使用的品种主要有苯甲酸及其钠盐、山梨酸及其钾盐、对羟基苯甲酸乙酯和丙酯、丙酸钠、丙酸钙、脱氢乙酸等。
这三种都可以通过以下途径去检测:质检院/质监所:每个省市区都有,直接去联系即可,这些机构就是专门做检测的。食药监所:不是所有的食品添加剂他们都可以测,只能测一部分。
①浸泡法:适合大部分固体样品。将样品浸泡于蒸馏水中一定时间,然后取浸泡液进行分析。该方法操作简便、仪器简单、经济环保。但是提取时间比较长,不适合快速检测。
如果流动相为气相呈现模式时,一般选择采用气相色谱法,以此检验食品中所含添加剂情况。
利用色质联用技术检测方法,通过对食品添加剂进行梯度洗脱,分离和检测等步骤,在较短时间内就可以检测出葡萄酒中十几种禁用的食品添加剂。4气相色谱检测方法 气相色谱法是较成熟的色谱方法之一,常用于食品添加剂的检测。
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