1、新药上市审批流程和时间?
1、申请企业应当按照《中华人民共和国药品管理法》和有关法律、法规,按照《新药上市审批申请书》的要求,准备好相关文件,提出上市审批申请。
2、国家食品药品监督管理总局药品审评中心收到申请企业提交的上市审批申请材料后,对所提交的文件进行审查,确定所提交的文件是否符合上市审批条件。
新药从申报到获批需165~185个工作日。
2、食品生产的审批流程?
需要的证件有营业执照、《餐饮服务许可证》以及《卫生许可证》。
注册餐饮管理类有限公司,工商执照登记的主行业经营范围应为“餐饮企业管理”,本身不属于许可范围,不用办理相关许可证,但如果你有食品类经营的范围,如“餐饮服务”,则属于工商登记中“先照后证”的后置许可经营范围,需要到食药监局办理《食品经营许可证》。
申请材料:
1、《餐饮服务许可证申请表》;2、营业执照、名称预先核准通知书、事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书等有关申请单位的资质证明的原件及复印件;
3、法定代表人、负责人或业主身份证明的原件及复印件,如需代办的,需补充法定代表人、负责人或业主签章确认的《授权委托书》及经办人身份证明的原件及复印件。
申请条件:
1、具有与制作供应的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;
2、具有与制作供应的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、洗手、采光、照明、通风、冷冻冷藏、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;
3、具有经食品安全培训、符合相关条件的食品安全管理人员,以及与本单位实际相适应的保证食品安全的规章制度;
4、具有合理的布局和加工流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物
3、新版SC食品生产许可办理流程需要什么条件?
应当具备下列条件:
1.有与生产经营食品品种、数量相适应的食品原料加工、食品加工、包装、贮存等场所,保持环境整洁,并与有毒有害场所和其他污染源保持规定距离;
2.有与生产经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施,具备相应的消毒、更衣、洗涤、照明、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤、废水处理和垃圾、废弃物贮存等设备或者设施;
3.有专职或者兼职的食品安全专业人员、食品安全管理人员和保障食品安全的规章制度;
4.有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接进口食品、原料和成品交叉污染,避免食品接触有毒、不洁物质;
5.法律法规规定的其他条件。
6.遵守国家和自治区的产业政策。
根据《通知》的相关规定,食品生产许可证申请人应符合以下国家和省(区)
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