本篇文章给大家谈谈保健食品上半年备案,以及保健食品备案工作指南(试行)对应的知识点,希望对各位有所帮助,不要忘了收藏本站喔。 今天给各位分享保健食品上半年备案的知识,其中也会对保健食品备案工作指南(试行)进行解释,如果能碰巧解决你现在面临的问题,别忘了关注本站,现在开始吧!
1、保健食品注册与备案要多久?
保健食品注册,是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。
1.配方配伍论证(看原料数量及初判断文献难易程度):周期大概需要2个月;
2.小试研究(原辅料购买检测、工艺研究、质量研究):周期大概需要8个月;
3.中试样品加工(原辅料采买、样品加工):周期大概需要2.5个月;
4.注册检验阶段(功效成分检测、卫生学试验、稳定性试验、安全性毒理学评价试验、功能性试验):周期大概需要12-16个月;
5.申报阶段(撰写申报资料):周期大概需要1.5个月;
6.审评阶段(上会新样品、动态核查、复核检验如需要):周期大概需要8-18个月.
以上内容仅供参考。
根据《食品安全法》实施细则,保健食品注册与备案一般在30-45个工作日内可以完成。申请者需要提交以下材料:法人代表身份证原件及复印件;经营许可证原件及复印件;保健食品生产经营企业营业执照原件及复印件;食品生产/经营全过程质量管理体系档案;产品样品;产品说明书;厂房设施档案;厂房营业执照;产品配料表;原料采购证明等。
到此,以上就是小编对于保健食品上半年备案的问题就介绍到这了,希望介绍关于保健食品上半年备案的1点解答对大家有用。