大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于保健食品审批功能 的问题,于是小编就整理了3个相关介绍保健食品审批功能 的解答,让我们一起看看吧。
1、保健食品注册管理办法2018?
2018年,国家市场监督管理总局发布《保健食品注册与备案管理办法》,该《办法》自2019年1月1日起施行,其中规定:在中国境内销售保健食品应当依法取得保健食品注册证书或备案凭证。
该《办法》加强了保健食品注册和备案的管理,规范了注册审评程序,细化了产品注册、备案要求。
2、国家认证的保健食品有哪些?
目前获得国家健字号批文的保健食品有14000多个,分属于27个保健功能,以及营养补充剂。这一万四千多个产品,有七八成未上市销售。相关保健食品信息,你可以上国家药监局网上查询。
3、保健品审批流程?
一般包括以下几个步骤:
1.资料准备:制药厂商根据国家药品管理部门发布的保健食品管理规定,准备相关申报资料。包括产品信息、生产工艺和质量控制要求、药品说明书和标签、生产场所和设备、人员组成和职责等。
2.初审:国家药品管理部门对申报资料进行初审。初审要求提交的材料严格把关,符合要求的材料才会进入缺陷审查环节,不符合要求的材料会直接不予受理。
3.缺陷审查:申报资料初审后,由相关部门对资料进行详细审查,发现问题或不符合要求的地方进行反馈,并要求制药厂商补全相关资料或做出改进。
4.技术评审:通过初审和缺陷审查环节后,国家药品管理部门会根据审评委员会的建议,对产品进行技术评审。技术评审主要包括对产品的质量和效果进行评估。
5.审批决定:国家药品管理部门对技术评审结果进行综合评估,最终决定是否批准产品上市销售。针对不合格的产品,需要制药厂商作出整改或改进。
6.上市销售:通过审批的保健品将得到批准,并按照相关规定上市销售。制药厂商还需负责产品质量、安全、效果等方面的监督管理和服务,定期向国家药品管理部门提交产品安全监测的报告。
到此,以上就是小编对于保健食品审批功能 的问题就介绍到这了,希望介绍关于保健食品审批功能 的3点解答对大家有用。